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全球首個(gè)且唯一延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新藥TZIELD將登陸進(jìn)博亞洲首秀
第六屆進(jìn)博會(huì)如期而至，全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲將攜全球首個(gè)且唯一美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批的糖尿病領(lǐng)域免疫療法TZIELD™（Teplizumab-mzwv）重磅亮相，該創(chuàng)新藥于去年11月在美國(guó)獲批，適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進(jìn)展為3期，也是目前全球首個(gè)且唯一獲FDA批準(zhǔn)用于延緩1型糖尿病發(fā)病的藥物。
Teplizumab是一種CD3靶向抗體，屬于疾病修飾療法（DMT），其CD3靶向抗體與人體免疫細(xì)胞T細(xì)胞表面的CD3結(jié)合后，調(diào)節(jié)T細(xì)胞功能，實(shí)現(xiàn)對(duì)胰島β細(xì)胞的保護(hù)，進(jìn)而延緩1型糖尿病發(fā)病近3年[1]。
1型糖尿病是由于胰島β細(xì)胞被破壞而引起的胰島素分泌絕對(duì)不足，從而導(dǎo)致人體血糖升高的一種自身免疫性疾病，隨著疾病進(jìn)展，患者需要依賴胰島素治療維持生命。我國(guó)每年新發(fā)1型糖尿病患者超1萬(wàn)例[2]，存在發(fā)病低齡化傾向，兒童及青少年屬于高發(fā)人群[3]，我國(guó)兒童青少年1型糖尿病絕對(duì)患者人數(shù)居世界第4位[4]。以一個(gè)患者每天4次注射胰島素為例（三餐+長(zhǎng)效胰島素），3年患病時(shí)間需注射約4380次胰島素。
Teplizumab的出現(xiàn)，是繼胰島素問(wèn)世100年以來(lái)，1型糖尿病治療領(lǐng)域上的又一重大突破。據(jù)Teplizumab延緩1型糖尿病發(fā)病的2期臨床試驗(yàn)(TN-10研究) 的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，持續(xù)14天使用Teplizumab治療能將1型糖尿病發(fā)病時(shí)間平均延遲近3年[1]，為1型糖尿病患者及其家屬在健康知識(shí)教育和管理監(jiān)測(cè)方面提供了更多機(jī)會(huì)，給長(zhǎng)期疾病管理提供更長(zhǎng)緩沖期，幫助患者用更充分的時(shí)間樹(shù)立信心，回歸生活，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，煥新一生精彩。
[1]Sims EK, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals.Sci Transl Med. 2021;13(583):eabc8980.
[2]Weng J, Zhou Z, Guo L, et al. Incidence of type 1 diabetes in China, 2010‑13: population based study[J]. BMJ, 2018, 360:j5295.
[3]周智廣.《中國(guó)1型糖尿病診治指南（2021版）》中華糖尿病雜志 2022 年11 月第14卷第11期 Chin J Diabetes Mellitus, November 2022, Vol. 14, No. 11
[4]International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed[EB/OL]. [2022‑08‑10].
關(guān)于賽諾菲中國(guó)
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)，以“追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩”為使命。作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國(guó)建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心，多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。賽諾菲與中國(guó)同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó)，不斷變革醫(yī)療實(shí)踐，造福更多中國(guó)百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個(gè)國(guó)家，致力于變革醫(yī)療實(shí)踐，將不可能變?yōu)榭赡�。我們�(yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫苗，同時(shí)將可持續(xù)和社會(huì)責(zé)任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對(duì)歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括對(duì)產(chǎn)品的營(yíng)銷和其他潛力的預(yù)測(cè)和估計(jì)，或?qū)Ξa(chǎn)品的潛在未來(lái)收入的預(yù)測(cè)和估計(jì)。通�？梢岳弥T如“期望”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“計(jì)劃”等詞語(yǔ)，以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測(cè)且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測(cè)的信息存在重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素主要包括除其他事項(xiàng)外的監(jiān)管當(dāng)局的決定或延遲，或者有關(guān)機(jī)構(gòu)關(guān)于可能影響候選產(chǎn)品的可用性或商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品無(wú)法獲得商業(yè)成功的可能性，包括研究和開(kāi)發(fā)中固有的不確定因素，未來(lái)的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，意外的安全、質(zhì)量或制造問(wèn)題，一般的競(jìng)爭(zhēng)，與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的未來(lái)訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，以及波動(dòng)的經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)條件，包括新冠疫情將給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財(cái)務(wù)狀況帶來(lái)的影響，也包括對(duì)我們的員工和全球經(jīng)濟(jì)帶來(lái)的影響。新冠疫情對(duì)上述任何一方帶來(lái)的重要影響也可能對(duì)我們產(chǎn)生負(fù)面影響。這一情況正在快速變化，可能還會(huì)產(chǎn)生我們目前無(wú)法知曉的額外影響，并加劇此前發(fā)現(xiàn)的其他風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性也包括賽諾菲在公開(kāi)呈報(bào)給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）和法國(guó)金融市場(chǎng)管理局（AMF）的報(bào)告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報(bào)告（截止日期2022年12月31日）中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。
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